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來源︰發布(bu)日期(qi)︰2020-04-08 07:20:27
   歷經最高(gao)立法機關三次審議,十(shi)三屆(jie)全國(guo)人(ren)大常委會第十(shi)一次wei)嵋月29日表決通(tong)過(guo)了疫苗(miao)管理法,自2020年04月08日起(qi)施行xiao)U饈shi)我國(guo)對疫苗(miao)管理進行的專(zhuan)門立法,將對疫苗(miao)實行最嚴格的管理制(zhi)度(du),堅持安全第一、風險(xian)管理、全程管控、科學監管、社會共治。

    專(zhuan)家指出,這部疫苗(miao)管理的專(zhuan)門法律,回應了人(ren)民群眾的期(qi)待,解決疫苗(miao)管理中存在的突出問題,在制(zhi)度(du)設(she)計中充分體現zhi)艘├肥稱妨 ldquo;四個最嚴”的要求。

    作為管理法,法律的“牙(ya)齒”很(hen)重要。從2018年12月底全國(guo)人(ren)大常委會第一次審議到近日的第三次審議,有(you)關疫苗(miao)違法犯罪行為的法律責(ze)任(ren)一直在“加碼”。疫苗(miao)管理法明確(que),疫苗(miao)犯罪行為依法從重追究刑事(shi)責(ze)任(ren);對違法生(sheng)產銷售假(jia)劣疫苗(miao),違反(fan)生(sheng)產、儲存、運(yun)輸相關質(zhi)量管理規範要求等情形的,設(she)置了比一般藥品更高(gao)的處罰;落實“處罰到人(ren)”要求,依法實行罰款、行政(zheng)拘留(liu)、從業禁止直至(zhi)lin)丈shen)禁業等。

    疫苗(miao)管理法還(huai)為疫苗(miao)管理的全鏈條、各環節、各主體都設(she)定了嚴格的責(ze)任(ren)。有(you)些(xie)是(shi)制(zhi)度(du)上的創(chuang)新(xin),比如(ru)國(guo)家將實行疫苗(miao)全程電子追溯制(zhi)度(du)、預防接種異常反(fan)應補償制(zhi)度(du)和疫苗(miao)責(ze)任(ren)強制(zhi)保險(xian)制(zhi)度(du)等。

    有(you)些(xie)是(shi)對原有(you)措施的“升級”。在生(sheng)產環節,疫苗(miao)管理法提出,國(guo)家對疫苗(miao)生(sheng)產實行嚴格準(zhun)入制(zhi)度(du)。從事(shi)疫苗(miao)生(sheng)產活動(dong),要在藥品管理法規定的從事(shi)藥品生(sheng)產條件之外,滿足更加嚴格的條件。

    在流通(tong)環節,疫苗(miao)管理法明確(que),疫苗(miao)儲存、運(yun)輸的全過(guo)程應當處于規定的溫度(du)環境(jing),冷(ling)鏈chuang) 妗 yun)輸應當符(fu)合要求,並定時監測、記錄溫度(du)。對于違反(fan)上述要求的單位(wei)和個人(ren),將給予沒(mei)收所得(de)、罰款等懲罰。

    在預防接種環節,疫苗(miao)管理法對接種單位(wei)的設(she)置、人(ren)員資質(zhi)及冷(ling)鏈作出嚴格規定,並要求醫療衛生(sheng)人(ren)員在接種前、接種zhi)薄 又趾笱細癜湊zhao)要求提供預防接種zhi)wu),比如(ru)接種zhi)幣ldquo;三查七對”,接種後發現不良反(fan)應要及時救治等。

    在監督管理環節,疫苗(miao)管理法提出,國(guo)家建設(she)中央(yang)和省(sheng)級兩級職業化、專(zhuan)業化藥品檢查員隊(dui)伍;疫苗(miao)管理部門要建立質(zhi)量、預防接種等信(xin)息共享機制(zhi);實行疫苗(miao)安全信(xin)息統一huai) bu)制(zhi)度(du)等。        (據新(xin)華社)


( 責(ze)任(ren)編輯(ji)︰曹琳 )  打印
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